Описание
Программа профессионального обучения «Машинист-таблетировщик»
Цель программы
Подготовить квалифицированных специалистов, способных безопасно и эффективно выполнять работы по таблетированию фармацевтических субстанций и других порошкообразных материалов на промышленном оборудовании. Программа обеспечивает освоение профессиональных компетенций, необходимых для работы на фармацевтических и смежных производствах в соответствии с действующими отраслевыми стандартами и требованиями охраны труда.
Задачи программы
1. Освоить теоретические основы процесса таблетирования, включая физико-химические свойства таблетируемых материалов и принципы работы таблеточных прессов.
2. Изучить нормативную документацию (GMP, ГОСТы, ТУ, внутренние регламенты), регламентирующую производство таблеток.
3. Овладеть практическими навыками настройки, эксплуатации и обслуживания таблеточных машин различного типа.
4. Научиться контролировать качество таблеток на всех этапах производства (входной контроль сырья, промежуточный контроль, финальный контроль).
5. Освоить действия по предупреждению и устранению типовых неисправностей оборудования.
6. Усвоить требования охраны труда, промышленной и пожарной безопасности при работе в производственных помещениях.
7. Сформировать навыки ведения производственной документации (журналы регистрации, отчеты, паспорта качества).
Знания, которые получит обучающийся
— Основы фармацевтической технологии: процессы гранулирования, смешивания, прессования; факторы, влияющие на качество таблеток.
— Физико-химические свойства фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (сыпучесть, прессуемость, влажность, гранулометрический состав).
— Устройство, принцип работы и технические характеристики основных типов таблеточных прессов (эксцентриковые, роторные).
— Нормативная база производства лекарственных средств: GMP, ГОСТы, фармакопейные статьи, внутренние СОП.
— Методы контроля качества таблеток: внешний вид, масса, прочность, распадаемость, растворение, однородность дозирования.
— Требования к чистоте производственных помещений (классы чистоты), правила санитарной обработки оборудования и помещений.
— Основы охраны труда и промышленной безопасности: опасные и вредные производственные факторы, средства индивидуальной защиты, действия при аварийных ситуациях.
— Порядок ведения производственной документации: заполнение журналов, протоколов, отчетов.
