Описание
Программа обучения «Оператор наполнения шприц-тюбиков»
Цель программы
Подготовить квалифицированных операторов, способных безопасно и эффективно выполнять наполнение шприц-тюбиков в условиях фармацевтического или медицинского производства, в соответствии с отраслевыми стандартами, требованиями GMP (надлежащей производственной практики) и внутренними регламентами предприятия.
Задачи программы
1. Ознакомить слушателей с основами фармацевтического производства и ролью оператора в технологическом процессе.
2. Сформировать системные знания о конструкции, материалах и требованиях к шприц-тюбикам и комплектующим.
3. Обучить работе с оборудованием для наполнения и герметизации шприц-тюбиков (автоматическими и полуавтоматическими линиями).
4. Отработать навыки подготовки, настройки, эксплуатации и текущего обслуживания оборудования.
5. Изучить правила асептики, санитарно-гигиенические требования и меры профилактики контаминации.
6. Освоить процедуры контроля качества на этапах наполнения и упаковки.
7. Разобрать типовые неисправности оборудования и способы их устранения в пределах компетенции оператора.
8. Закрепить знания и навыки охраны труда, промышленной и пожарной безопасности на производстве.
9. Сформировать умение вести производственную документацию (журналы, отчеты, протоколы).
Знания, которые получит слушатель
— Основы фармацевтического производства и принципы GMP.
— Конструкция, материалы и требования к шприц-тюбикам, иглам, колпачкам и другим комплектующим.
— Технологический процесс наполнения шприц-тюбиков: этапы, параметры, критические точки контроля.
— Устройство, принцип работы и функциональные узлы оборудования для наполнения и герметизации.
— Правила санитарной обработки помещений, оборудования и рабочей одежды.
— Методы и средства контроля качества продукции (визуальный осмотр, весовой контроль, проверка герметичности и др.).
— Типовые неисправности оборудования и способы их диагностики/устранения.
— Требования охраны труда, промышленной и пожарной безопасности на фармацевтическом производстве.
— Порядок ведения производственной документации (журналы учета, отчеты, протоколы).
— Нормативы и стандарты, регулирующие производство стерильной продукции (ГОСТ, фармакопейные статьи, внутренние СОП).
